为加强对全市药品生产企业的监督管理,推进企业信用体系建设,强化企业“药品质量安全第一责任人”意识和信用意识,近期,绍兴市局组织开展2017年药品生产企业监督等级评定工作。
根据《绍兴市药品、药用辅料等生产企业监督等级评定标准(修订)》和《绍兴市药包材生产企业日常监督管理办法》的规定,结合对企业的日常监督检查、GMP认证、市场抽检、案件查处及信息系统数据上报等情况,经企业自评,区、县(市)局初评,绍兴市局审核并对评定结果进行复核确认,现已完成对全市药品生产企业监督等级的评定工作。本次全市共有84家药品生产企业参与2017年度监督等级评定,其中36家企业等级为AA级,41家企业等级为A级,4家企业等级为B级,3家企业等级为C级,5家企业未参评(未生产)。从评定结果来看,AA级企业数量较上年有所增长,B级企业数量进一步减少。各药品生产企业要根据评定结果,进一步加强药品生产质量安全风险管理,确保药品质量安全。
下一步,绍兴市局将在日常监督管理中结合企业的信用等级情况,对药品生产企业进行分类、分级管理,加强对信用等级较低企业的监督管理,加大监督检查频次,规范药品生产行为,促进全市药品生产企业诚信建设,保障人民用药安全。
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