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为全面打好药械安全基石，防范药械安全系统性、区域性问题的发生，绍兴市新昌县局优化制度环境，拓展监管方式，精准对接服务，有效提升药械安全水平。
一是“统归化”制度。严把胶囊领域进出关口，发布《关于进一步加强药用空心胶囊生产企业管理的通知》、《关于加强药用空心胶囊生产企业风险防控工作的若干意见》等文件，从生产管控、产品流向至人员管理开展统一管控，设置全过程规范管理制度，因地制宜建立药用空心胶囊生产企业销售单位审核查验、关键设备变更备案等制度；拓展药品流通管控制度，落实药品处方管理制度，推行药品新开班设置规定等。现已构建各类管控制度17项。
二是“延伸式”监管。在原有系统检查、有因检查及飞行突击检查基础上，实行药用明胶供应商审计式延伸检查模式，实现产品质量二道查验；创新胶囊电子信息化监管，发布《新昌县空心胶囊生产企业电子信息化服务平台维护管理实施办法》，在空心胶囊生产企业关键控制点安装摄像头，连网进行实时监控，使原料、生产、销售、人员“四项可查”。目前已完成对全县34家企业信息化监管。
三是“看护型”服务。及时开展仿制药一致性评价工作的培训宣传与政策解读，鼓励引导企业聚焦科技创新，实现转型突破；着力全链条软肋，把握软硬件点位，更换药械经营单位老旧硬件设施设备，指导新厂房设计布局，规范引导企业主要生产线的淘汰升级。2017年度，已完成对13条旧生产线的淘汰升级，两家药企分别取得全国“首个”药品上市许可持有人创新药、全省“首家”仿制药一致性评价两项“首家”创新突破。
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