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省药品认证中心到绍兴调研2019年认证检查课题研究工作

信息来源:绍兴办事处      发布时间:2019-01-31 10:15      点击量:9110
           近日,浙江省药品认证中心王卫东主任、张寰副主任等一行3人,到绍兴调研2019年认证检查课题研究工作和走访服务企业。

王卫东一行首先在绍兴市局召开座谈会。绍兴市局药品认证检查中心、药品安监注册处就“引入第三方社会力量进行药械检查的绩效评估和结果利用” 课题研究先期工作情况作专题汇报,会上对第三方社会力量的机构和检查员资质、检查评估体系、检查报告的适用范围、被检查企业的商业机密保护、检查绩效评估等方面进行了讨论。王卫东强调,要积极利用好第三方力量,这不仅提供给陪同检察人员一个很好的培训教育机会,而且能有效补充监管执法力量不足的困难,从而降低基层执法风险。

王卫东一行又先后走访了浙江亚太药业股份有限公司和太极集团浙江东方制药有限公司,认真听取了企业发展历程、经营现状以及主要产品情况等介绍,他对绍兴药品生产企业落实企业主体责任、严格质量管理体系给予了充分的肯定,并现场解答了企业在产品注册、GMP现场核查中的疑问,对企业提出的厂房搬迁过程中产品的生产、中药制剂生产工艺备案、浙江药品市场准入等意见建议他表示服务企业是中心的一个主要职能,欢迎企业随时咨询反映问题,中心会第一时间向省局有关职能处室反映,并帮助协调解决。

在走访中,王卫东还对检查员在企业检查中党风廉政情况进行了回访。

 

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